会員の皆様へ

お知らせ

2017年7月20日
治験実務英語検定の第3回 Advancedコース試験 実施要項を掲載しました。
2017年7月12日
治験実務英語検定の第2回 Basicコース試験 実施要項を掲載しました。
2017年6月30日
英語版ホームページに「治験国内管理人業務依頼に関する基礎的留意事項<外国治験依頼者向け>」を公開しました。本資料はICCCの業務をCROが契約、遂行するにあたり、外国治験依頼者が理解し、留意すべき点、海外と日本の制度の相違点、日本独自の規制要件等について記載しました。
2017年6月8日
医療機関対象「治験手続きの電磁化における標準業務手順書」解説書を掲載しました。
2017年4月13日
2016年 会員企業の受託状況を掲載しました。

自主ガイドライン

受託業務の適正な実施に関する日本CRO協会の自主ガイドライン【第6版】(2014年12月15日付)(pdfファイル348kb)

この度、「受託業務の適正な実施に関する日本CRO協会の自主ガイドライン【第5版】」を改正し、第6版としました。近年、CRO協会会員会社において依頼者より「損害賠償の支払い」を要求される事例が散見させるようになったため、こうした事例に対処するための基本的な考え方を整理し、再記載いたしました。依頼者との契約、保険に対する考え方等、ご参考になれば幸いです。

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