日本CRO協会DXワーキンググループのeClinical Solution検討チームが作成したFDAドラフトガイダンスに関する日本語概説
「FDAガイダンスの概説『Decentralized Clinical Trials for Drugs, Biological Products, and Devices 』※1」を掲載しました。
DCTの普及・展開に広くご活用ください。
※1 現在公表されている「Conducting Clinical Trials With Decentralized Elements」のドラフト