数14121099997422その他各種領域人工透析用薬アレルギー末梢神経系外皮ホルモン剤その他個々器官00泌尿生殖器・肛門呼吸器官血液・体液感覚器官循環器官消化器官中枢神経系代謝性医薬品腫瘍（単位：人）20,00018,00016,00014,00012,00010,0008,0006,0004,0002,000,69345625117216270431812943119321,0501,0291,0092020年2019年2019年2017年2018年20018016014012010080604020注）モニタリングプロジェクト総数のうち、有効回答プロジェクト数（合計：722）のみ部類しています。 •マルチナショナルスタディとは、同時期に同一プロトコールで複数国で実施されたスタディとします。722プロジェクトのうち、マルチナショナルスタディ数は335（46.4%） 2020年マルチナショナルスタディは41.0%1,890業務内容1,8623902,0641,704286951041322772451583022481,1691,0522021年2020年2021年17,26117,13317,26919,29517,6284.3453,7631,7502,6922,9453,0157,0357,0742020年2021年各業務を行っている会員数（回答会員23社）1,7311,7771861,8231,569SOP作成支援業務162プロジェクト管理業務381186教育研修業務65562334学術論文作成業務144307ITサポート業務、システム構築（EDCを除く）業務薬剤割付業務翻訳業務1,007940治験検体輸送及び治験薬保管・輸送業務研究会開催支援業務分析法確立、バリデーション被験者募集広告業務、施設選定支援サービス業務2020年との比較億円）（売上高単位：億円） 合計その他フェーズ派遣業務製造販売後臨床試験製造販売後調査等Phase Ⅰ〜ⅠⅠⅠ（単位：プロジェクト数）2,2001,7402,0001,8005061,6001,4001441,2001,0008001,00060040020002018年4796249167936017年2020年との比較臨床研究再生医療等製品医療機器等医薬品2020年との比較 合計その他管理部門監査登録・データセンターGVP関連（PV）薬事・コンサルティング・メディカルライティングDM/統計解析CRA総数内マルチナショナルスタディ＊+320.9億（+20.4%）+9.0億（+2.4%）+24.5億（+34.9%）+61.7億（+144.4%）-11.8億（-8.2%）+237.5億（+25.5%）• 効果安全性委員会、中央判定委員会、治験事務局支援業務+359.2億（+21.1%） 合計+40.1億（+16.4%）その他業務（監査含む）• リアルワールドエビデンス • メディカルモニタリング業務+13.1億（+32.5%）臨床研究• RBM/画像診断支援業務 • 安全性情報管理支援業務 +119.2億（+75.4%）GVP関連（PV）• Central Labo業務 • コンサルティング +11.5億（+21.1%）薬事・コンサルティング・メディカルライティング+9.6億（+54.8%）登録・データセンター• 薬事関連支援業務、適合性調査対応支援業務+54.3億（+21.9%）DM/統計解析• 資料保管業務 • 電子データ申請業務+111.3億（+11.8%）モニタリング+13.1億（+32.5%）+3.5億（+12.3%）+2.5億（+3.9%）+320.9億（+20.5%）3,0032,8943,2511,9631,9271,8293,2963,0073,0797,1657,3396.9852017年2018年2019年+1,667人（+9.5%）+582人（+15.5%）-54人（-5.4%）-7人（-3.5%）+42人（+15.8%）+942人（+53.8%）+53人（+7.9%）+70人（+2.4%）+39人（+0.6%）342021年 医薬品関連業務におけるその他業務の内容2021年 医薬品開発関連モニタリングプロジェクト注）の疾病領域別内訳会員の総従業員数の業務別割合の推移業績報告資料
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