◦CRO勉強会を発足（10余社参加）◦日本CRO協会設立（発起人4社、初代会長:高橋義直）◦「受託業務の適正な実施に関する日本CRO協会の自主ガイドライン」を制定◦日本CRO協会設立10周年記念講演会「世界の製薬産業とCRO:これからの10年」を開催◦第1回医療機器シンポジウム「医療機器新GCPと今後の臨床試験のあり方」を開催◦講演会「日本のライフサイエンス産業の発展のために－新薬開発と科学技術－」を開催◦第1回大阪シンポジウム「臨床試験の活性化のために－モニターとCRCに期待すること－」を開催◦講演会「グローバルスタディの現状と問題点－日本が積極的に参画するために－」を開催◦モニター教育研修制度の導入を決定・施行（モニター研修制度WG）◦第2回大阪シンポジウム「臨床試験を効率化するために－モニタリング・DMの相互理解と連携の重要性－」を開催◦第2回医療機器シンポジウム「日本における医療機器開発と治験推進」を開催◦「ER/ES指針の解説」を公開◦講演会「臨床試験のさらなる発展のために:市販後臨床試験の展望」を開催◦厚生労働省「新たな治験活性化5カ年計画（案）」に対する日本CRO協会意見書を提出◦モニター教育研修制度を開始◦日本製薬工業協会臨床評価部会と論文を共著、「現行GCP施行10年を経過して（1）SDVに関するアンケート調査結果ならびに改善に 向けての提案、（2）治験の手続きに関するアンケート調査結果ならびに改善に向けての提案」を月刊薬事8月号に掲載（薬制WG)◦第3回大阪シンポジウム「治験（臨床試験）の生産性向上のために」を開催◦日本CRO協会設立3周年記念講演会を開催◦「モニター教育マニュアル」を作成◦「新GCP準拠 医療機関の治験実務 CRC教育マニュアル」を発刊◦中村和男会長就任◦「CROと治験依頼者間のモデル契約書(案)」及びその解説書を作成◦日本CRO協会設立5周年記念講演会を開催◦「私たちをCROと呼んでください」を医療機関向けに作成・配布◦日本CRO協会ホームページを開設◦「新GCP改訂 医療機関の治験実務」をJAMDI（日本製薬企業医師連合会）と共同で発刊◦日本SMO協会と合同で「統一書式に関する合同説明会」を実施◦日本SMO協会と合同で第1回「CRO-SMOセミナー」を開催◦第3回医療機器シンポジウム「日本における革新的医療機器・再生医療の迅速な開発」を開催◦日本CRO協会設立15周年記念講演会「臨床試験の新しい潮流－国際化における今後の日本の臨床試験のあり方－」を開催◦米国CRO協会（ACRO）、欧州CRO協会（EUCROF）と三極CROが協調していくことを宣言した「東京宣言」を締結◦第1回モニター教育研修修了認定試験を実施（以後、年2回認定試験を実施、継続中）◦大学等就職課向けCRO業界説明会を企画・開催（その後2018年まで毎年開催）◦「統一書式に関するアンケート調査結果報告に基づく治験効率化への提言」をClinical Research Professionals No.21に寄稿（薬制WG）◦日本SMO協会と合同で「新統一書式入力支援システムに関する合同説明会」を東京/大阪で実施◦21世紀シンポジウム「日米臨床試験の動向と新世紀の課題」を開催◦21世紀シンポジウム in 2002「医薬品開発における国際的潮流」を開催◦「SMO検討WG」及び「製薬協定期会合」が発足◦21世紀シンポジウム in 2003「臨床試験とその信頼性」を開催◦「医療機器等WG」を発足◦「モニタリング業務に係るモデル委託契約書（案）」を作成◦SMO検討会WGが報告書「CROとSMOの取り組み方:CROとSMOの 適正なあり方について」を作成し厚生労働省に提出3092949798990001020304050607080910協会沿革199020002010
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